美国芝加哥时间4月21日(北京时间4月22日)，克利加巴林(HSK16149)治疗中枢神经病理性疼痛的III期注册性研究(HSK16149-305，NCT06422117)结果，将在第78届美国神经病学学会(AAN)年会(4.18-4.22)最新突破性口头报告(Late-Breaking Oral)专场全球首发。本届大会仅接收了20项Late-Breaking(LB)研究。这是中国自主研发的神经病理性疼痛治疗药物在国际顶级学术舞台上的高光时刻，也是全球第一个在脑卒中后中枢神经痛(CPSP)获得阳性结果的III期研究。
Efficacy and Safety of Crisugabalin in Patients with Moderate-to-Severe Central Neuropathic Pain:A Phase3Randomized Clinical Trial1
克利加巴林治疗中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性：一项随机对照III期研究
Program Session:LS2-Late-Breaking Science2
第一作者：郑州大学第一附属医院樊肖冲
通讯作者：北京大学第三医院樊东升
报告时间：4月21日18:15CDT
报告地点：McCormick Place West|W375c
中枢神经病理性疼痛(cNP)
根据国际疼痛研究学会(IASP)的定义，中枢神经病理性疼痛(central neuropathic pain,cNP)是由于中枢神经系统(脑或脊髓)结构或功能的改变而产生的疼痛。常见类型有脑卒中后中枢神经痛(CPSP)、脊髓损伤后疼痛(SCIP)、多发性硬化(MS)性疼痛、帕金森病(PD)性疼痛等。cNP通常病程较长，需长期治疗。全球范围内cNP的大型III期注册数据极度稀缺。现有药物虽显示出一定疗效，但证据较少。尤其是针对CPSP人群，全球范围内尚无获得阳性结果的注册性研究，临床决策长期依赖外推和小样本研究，临床医生常常陷入"无药可用、用药不精"的两难2,3。
全球首个CPSP注册性研究阳性结果
HSK16149-305研究是中国首个以cNP患者为核心人群的III期注册性研究，也是全球范围内首个在CPSP患者人群中获得阳性结果的注册性研究，或将填补cNP治疗领域的重大空白，迎来真正属于它的特效药。
克利加巴林
克利加巴林(苯磺酸克利加巴林胶囊，商品名：思美宁)是海思科（002653）医药集团自主研发的1.1类创新药、第三代钙离子通道调节剂，凭借独特并三环笼状结构和高靶点选择性(α2δ亚基)，具有无需滴定、快速起效、改善共病、耐受良好、持续有效等特点，已成为多部神经病理性疼痛指南首选推荐药物。2024年5月，克利加巴林已获中国国家药监局(NMPA)批准上市，用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN)等周围神经病理性疼痛。
美国神经病学学会(AAN)年会
美国神经病学学会(AAN)成立于1948年，是世界上最大的神经学家专业协会，现拥有超过32,000名成员，AAN的使命是推进高质量的以患者为中心的护理和提升成员的职业满意度。AAN年会是世界上规模最大的神经学家聚集的盛会，将有超过10,000名来自世界各地的神经学专业人士参会，共同探讨交流最前沿的科学研究。
Late-Breaking Oral(最新突破性口头报告)
AAN年会的Late-Breaking Science项目，专门收录在常规摘要截止日期之后完成的、具有重大科学意义的突破性研究。本届大会仅接收20个Late-Breaking Oral。能在激烈的全球竞争中脱颖而出，是对本研究科学价值的强力认可。
结语
学术大会的掌声背后，是海思科人无数个日夜的坚守。从实验室的分子筛选，到临床试验的患者随访；从中国DPNP领域的突破和PHN领域的确证，到如今cNP领域的破局——克利加巴林走的每一步，都在为中国慢性疼痛患者争取更好的明天。
北京时间4月22日，芝加哥的聚光灯下，答案即将揭晓。
这不仅是一项数据的发布，更是中国原研力量在国际顶级学术舞台的一次亮剑。我们期待着，为千万cNP患者交上一份充满希望的答卷。
敬请关注，不见不散。
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